Antistoflægemidlet udviklet af GSK og Vir Biotechnology til brug i den tidlige behandling af coronaviruspatienter er blevet godkendt til nødbrug af US Food and Drug Administration (FDA).
FDA har givet en nødbrugsgodkendelse til det monoklonale antistoflægemiddel, der er udviklet af GSK og Vir Biotechnology, der skal bruges i den tidlige behandling af COVID-19-patienter med risiko for at udvikle alvorlige komplikationer.
De positive resultater opnået i fase 3-undersøgelsen af lægemidlet spillede en rolle i FDA's godkendelse af antistofmedikamentet til nødbrug. Midlertidige resultater af denne undersøgelse viste en reduktion på 85 procent i risikoen for indlæggelse eller død hos voksne med høj risiko COVID-positive patienter sammenlignet med placebo. Derudover afslørede laboratoriedata, at lægemidlet var effektivt mod alle kendte varianter, inklusive den indiske variant. I overensstemmelse med FDA's godkendelse til nødbrug er lægemidlet målrettet at være tilgængeligt for kvalificerede patienter diagnosticeret med COVID-19 i USA i de kommende uger.
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, gav også grønt lys til godkendelsen af lægemidlet til nødbrug.
Processerne udført med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og andre globale tilsynsmyndigheder til godkendelse af lægemidlet til nødbrug fortsætter. EMA's Human Medicinal Products Board havde for nylig givet en positiv udtalelse om lægemidlet ved at evaluere analysen af effekt- og sikkerhedsdata opnået som et resultat af "COVID-19 Monoklonal antistofeffektivitetsundersøgelse" udført hos voksne med høj risiko for indlæggelse.
Vær den første til at kommentere