Fase 19 af humane forsøg starter snart i den viruslignende partikelbaserede (VLP) vaccine udviklet mod Covid-2, som betragtes som en af de mest innovative vaccinemetoder.
Fase 19 af humane forsøg starter snart i den viruslignende partikelbaserede (VLP) vaccine udviklet mod Covid-2, som betragtes som en af de mest innovative vaccinemetoder. Mindst 19 frivillige søges til den nye fase af den indenlandske VLP-baserede vaccine, som er under paraplyen af TÜBİTAK COVID-480 Turkey Platform.
Industri- og teknologiminister Mustafa Varank, som frivilligt vaccinerede i den kliniske forskning fase 1-undersøgelse af VLP-vaccinkandidaten, opfordrede til fase 2. Minister Varank delte på sin sociale mediekonto: ”Vi har gennemført fase 1-fasen med vores mest innovative vaccinkandidat. Vi leder efter frivillige, der opfylder betingelserne for fase 2-fase af VLP-vaccinen, som jeg er frivillig for. Vi ønsker, at vores vaccine skal helbrede verden. ” brugte udtrykkene.
Fase 2-undersøgelse af VLP-vaccinkandidaten vil blive udført ved Kocaeli University og Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital under koordinering af Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center. Ansøgninger modtages fra onkoloji.gov.tr og covid19.tubitak.gov.tr.
DEN PÅLIDELIGHED BEVIS
Prof. Dr. En ny fase er startet i humane forsøg med den indenlandske VLP-vaccinkandidat, som blev udviklet som et resultat af det fælles projekt fra Mayda Gürsel og Bilkent University İhsan Gürsel-par. Undersøgelser er startet for fase 1-fasen, som vil måle effektiviteten af VLP-vaccinen, hvis pålidelighed er bevist i fase 2.
DER VAR 1 FRIVILLIGE I FASE 38
I fase 1-fasen blev minister for industri og teknologi Varank, præsident for TÜBİTAK Prof. Dr. Mindst 38 frivillige vil deltage i fase 2-fase af menneskelige forsøg, hvor i alt 480 mennesker sammen med Hasan Mandal blev vaccineret frivilligt.
OVER 18 ÅR ALDRI UDVIKLET INGEN KROPP I HANS KROPP
Frivillige vælges blandt dem, der er over 18 år, som ikke har nogen sundhedsmæssige problemer eller sygdomme, og som har et godt generelt helbred. Frivillige bliver bedt om ikke at have udviklet Covid-19-antistoffer, og Covid-19 PCR-, HIV-, hepatitis B- og C-test er negative.
DER VIL IKKE VÆRE GRAVID
Gravide kvinder kan ikke være frivillige. De frivillige måler deres komplette blodtal, lever, nyrefunktion og blodsukker. Frivillige vil også blive bedt om at underskrive formularen til informeret samtykke.
3 DOSER INTERVAL I 2 UGER
480 frivillige, der opfylder alle disse kriterier, vil blive vaccineret ved subkutan injektionsmetode, dvs. under huden, ikke ind i muskelen fra armen. Frivillige får to doser vaccine med et interval på 3 uger.
EFFEKTIV MOD DEN DANSKE VARIAT
Fase-2-vacciner, der er forberedt på at være effektive mod både Wuhan og den britiske variant, vil blive administreret ved Kocaeli University og Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital under koordinering af Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center.
ETÅRET OVERVÅGNINGSPROCESS
De frivilliges immunitet overvåges i et år efter vaccinationer med et interval på 21 dage. Frivillige vil blive undersøgt med jævne mellemrum i denne periode.
3 tusind frivillige i fase 15
Inden for 2 dage efter afslutningen af fase 15-vaccinationsundersøgelser hos alle frivillige begynder fase 3, det vil sige den grundlæggende kliniske forsøgsfase, som kræves til udbredt administration. I fase 3 vil vacciner blive administreret til mere end 40 tusind frivillige i næsten 10 centre, der skal udvælges fra hele Tyrkiet.
PÅ HVEM LISTE
Verdenr. TÜBİTAK Covidien-19 Tyrkiet Platform dækket af vaccinkandidaten udviklet med en enkelt VLP-teknologi, der finder sted på WHOs Covidien-30 vaccinkandidatliste 19. marts klinisk stadium, denne slags i verden var den 4. vaccinkandidat.
FIRST DOSE VACCINE ANVENDT DEN 17. APRIL
Minister Varank besøgte Nobel İlaçs bioteknologiske medicinfacilitet i Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) i januar for at se Maydas og İhsan Gürsels arbejde på stedet. Varank kom til Ankara Oncology Hospital Phase-17 Clinical Research Center den 1. april med TÜBİTAK-præsident Mandal og blev den første vaccinedosis. Den anden dosis vaccine blev administreret til Varank og Mandal den 7. maj.
IMMUNITETS SVAR
I VLP-vacciner efterligner de udviklede viruslignende partikler virussen på en måde, der ikke forårsager infektion. Mens disse partikler inducerer et immunrespons, forårsager de ikke sygdom.
VACCINE-ANTIGEN MED 4 PROTEINER
Et andet træk ved vaccinkandidaten udviklet af Gürsel-parret er, at i modsætning til andre VLP-vacciner anvendes 4 strukturelle proteiner af virussen som vaccine-antigener i denne platform. I denne henseende er der ingen vaccinkandidat, der går ind i den kliniske fase i verden.
Frivilligbevidsthed
Frivilligt arbejde er af stor betydning i fase 2 og fase 3 undersøgelser af husvaccinen. For at øge bevidstheden hos frivillige blev der åbnet en applikationsside på hjemmesiden for TÜBİTAK COVID-19 Turkey Platform og Ankara Oncology Training and Research Hospital. De, der ønsker at melde sig frivilligt, kan ansøge ved at udfylde "frivilligformularen" tilgængelig på onkoloji.gov.tr og covid19.tubitak.gov.tr.
Vær den første til at kommentere